Pomieszczenia badawcze – czy muszą spełniać określone normy?

Medycyna
szerokie-ramy
Pomieszczenia badawcze – czy muszą spełniać określone normy?
Potrzebujesz ok. 2 min. aby przeczytać ten wpis

Pomieszczenia czyste zwane z angielskiego clean room to pomieszczenia, w których panują kontrolowane warunki dotyczące takich parametrów jak wilgotność powietrza, temperatura, różnica ciśnień, a przede wszystkim ilość zawieszonych w powietrzu mikroorganizmów i cząsteczek. Dzięki temu takie pokoje są odpowiednie do przeprowadzania badań czy procesów produkcyjnych, przy których wysoki poziom czystości atmosfery jest niezbędny, a wszelkie zanieczyszczenia mogłyby zafałszować wyniki. Korzystają z nich rozmaite branże np. farmaceutyczne, biochemiczne, laboratoryjne, a także te związane z produkcją aparatury medycznej.

Normy ISO i GMP

Dla pomieszczeń czystych obowiązują normy ISO 14644, według których wyodrębnia się cztery klasy czystości powietrza o numerach od 5 do 8, natomiast w przypadku branży farmaceutycznej i biotechnologicznej używa się klasyfikacji GMP (Good Manufacturing Practice, dobra praktyka produkcyjna) o oznaczeniach od A do D, które są odpowiednikami norm ISO. 

Klasa A to strefa wydzielona do przeprowadzań działań o największym ryzyku, znajdują się w niej otwarte probówki, zlewki i naczynia, odbywa się tu też korkowanie, napełnianie czy wykonywanie połączeń aseptycznych. Klasa B to strefa będąca poniekąd buforem strefy A, oddziela część aseptyczną od klas C i D, które są przeznaczone do wykonywania w nich czynności o mniej krytycznym znaczeniu, jak chociażby przygotowywanie roztworów do późniejszego wykorzystania. Tak zaprojektowane pomieszczenia czyste zapewniają najlepszą kontrolę warunków pracy i stopnia zanieczyszczenia powietrza.

 

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *

*

Ostatnie wpisy
Rekomendowane
Czy czarne meble to dobry wybór?
Czy czarne meble to dobry wybór?
Dzisiejsza moda jest szczególnie otwarta na niekonwencjonalne rozwiązania. Mało tego, to co jeszcze kilka lat temu wydawało się niekonwencjonalne, dziś […]
Polecamy